FULL TIME|Moscow, Russia|Опубликовано 4/28/2026
Sandoz /Старший специалист по регистрации
Описание
Sandoz ищет Старшего специалиста по регистрации в Москве. Специалист будет координировать и обеспечивать своевременную поддержку зарегистрированных препаратов компании по процедуре ЕАЭС, готовить документацию для подачи в органы здравоохранения, управлять сроками прохождения экспертиз и регистрации, а также отслеживать изменения в действующем законодательстве. Позиция временная, на период отсутствия основного сотрудника.
Обязанности
- Координировать и обеспечивать своевременную поддержку зарегистрированных препаратов компании по процедуре ЕАЭС.
- Готовить необходимую документацию для подачи в органы здравоохранения.
- Подготавливать документы для внесения изменений в ранее зарегистрированные материалы, включая нормативный документ по качеству, инструкцию по медицинскому применению, листок-вкладыш, ОХЛП и другие документы регистрационного досье.
- Координировать процесс и сроки подготовки документов регистрационного досье.
- Управлять сроками прохождения экспертизы и регистрации документации.
- Вести проекты по согласованному списку препаратов.
- Отслеживать изменения в действующем законодательстве.
Требования
- Высшее образование: химическое, фармацевтическое, биофармацевтическое, медицинское или биологическое.
- Релевантный опыт работы от 3 до 5 лет.
- Опыт ведения нескольких проектов одновременно.
- Гибкость, ответственность и внимательность к деталям.
- Умение работать в режиме многозадачности.
- Английский язык на уровне не ниже Upper-Intermediate.
- Опыт работы с дженериками будет преимуществом.
Навыки
RegulatoryAffairsRegistrationPharmaceuticalEAEUProcedureDossierDocumentationHealthcareAuthoritiesComplianceProjectManagementMultitaskingIndustryGenericsEnglishUpper-IntermediateAttentiontoDetailLegislationMonitoring
Sandoz
Sandoz is a global pharmaceutical company focused on generic and biosimilar medicines. The company’s purpose is to pioneer access for patients by developing high-quality, affordable medicines that support healthcare systems and improve patient access worldwide. Sandoz has a strong heritage dating back to 1886 and is recognized as a major leader in generics and biosimilars, with a broad portfolio covering many therapeutic areas, from everyday treatments to complex medicines.